Taze Swablar COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti CE onaylı Güvenli ve Doğru
Ürün ayrıntıları:
Menşe yeri: | PEKİN |
Sertifika: | CE; ISO13485 |
Ödeme & teslimat koşulları:
Min sipariş miktarı: | 10-100PCS |
---|---|
Fiyat: | USD1.8-3.5/pc |
Ambalaj bilgileri: | Kasa başına 25 adet |
Teslim süresi: | 3-5working gün |
Yetenek temini: | Haftada 1 milyon |
Detay Bilgi |
|||
klinik özgüllük: | 100% | Genel Anlaşma: | % 96,21 |
---|---|---|---|
sertifika: | CE | Oda sıcaklığı veya soğutulmuş: | 2-30 ° C |
Vurgulamak: | Taze Swablar COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti,CE COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti,CE Boğaz Çubuğu Test Kitleri |
Ürün Açıklaması
Taze Swablar COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti CE onaylı Güvenli ve Doğru
Taze sürüntüler için Hızlı Antijen Boğaz / Burun Çubuğu Testi COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti Klinik CE onaylı Çin OEM
PERFORMANS KARAKTERLERİ
Test,% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 98.12 -% 100).Genel Anlaşma% 96,21 (% 93,34-% 97,87) idi.
Yeni sürüntüler için Antijen Testinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin Klinik performansını değerlendirmek için kitte Ekstraksiyon Tamponunda taze olarak toplanan 127 taze NP swabının kullanılması.Semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde başvuran 67 hasta ve 60 normal kişi ilk birincil değerlendirmeye dahil edildi.Sonuç aşağıdadır:
Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 64 | 0 | 64 |
Olumsuz | 3 | 60 | 63 | |
Toplam | 67 | 60 | 127 |
Girişim
COVID-19 Antijen Hızlı Testinin Potansiyel Endojen Etkileşimi, doğal klinik örnekler kullanılarak değerlendirildi.Belirtilen konsantrasyonlarda aşağıdaki potansiyel etkileşim maddeleriyle hiçbir Antijen yanlış negatif veya yanlış pozitif sonuç gözlenmemiştir:
İnsan kanı | % 1 V / V |
Mukozal protein | 1 mg / ml |
Fenilefrin | % 1 V / V |
Oksimetazolin | % 1 V / V |
Triamsinolon | 50mg / L |
Ribavirin | 50mg / L |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında, taze sürüntü numuneleri için kabul edilebilir klinik hassasiyetin% 95,52 (% 95 CI:% 87,64 -% 98,47) olduğunu göstermiştir. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 93,98 -100%).Genel Anlaşma% 97,64 (% 93,28-% 99,19) idi.
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında kabul edilebilir toplam klinik duyarlılığın% 91,08 (% 95 CI:% 85,59 -% 94,61) olduğunu gösterdi. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük gösterdi (% 95 CI:% 98,54 -% 100 ).Genel Anlaşma% 96.64 (% 94.44 -% 97.99) idi.
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19, akut solunum yolu enfeksiyonu hastalığıdır.İnsanlar genellikle hassastır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır, asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür.Ana tezahürü ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.Koronavirüsler, insanlar, diğer memeliler ve kuşlar arasında geniş çapta yayılan ve solunum, bağırsak, karaciğer ve nörolojik hastalıklara neden olan zarflı RNA virüsleridir.Yedi koronavirüs türünün insan hastalığına neden olduğu biliniyor.Dört virüs - 229E, OC43, NL63 ve HKU1 - yaygındır ve tipik olarak bağışıklığı yeterli kişilerde soğuk algınlığı semptomlarına neden olur.Diğer üç suş - şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs (SARS-CoV), Orta Doğu solunum sendromu koronavirüsü (MERS-CoV) ve 2019 Yeni Koronavirüs (COVID-19) - köken olarak zoonotiktir ve bazen ölümcül hastalıklarla ilişkilendirilmiştir.COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti, patojen antijenlerini doğrudan nazofaringeal swab, nazal veya boğaz swab örneklerinden tespit edebilir.